输液灌注器具检测服务 第三方检验报告

输液灌注器具检测项目

连接强度测试：评估输液装置中各连接部件的机械稳定性和耐久性，确保在正常使用过程中不会发生脱离或泄漏。

耐压测试：检验输液器具在规定的压力下是否能够保持完好无损，从而确保其在输液过程中的安全性。

金属元素检测：分析输液器具中是否含有对人体有害的金属元素，以保障患者安全。

内毒素测试：检测输液器具中是否存在细菌内毒素，以防止潜在的热原反应对患者造成危害。

包装完整性测试：确保输液器具的包装没有破损，可以有效防止微生物污染和产品损坏。

输液速度测试：验证输液器具控制输液速率的准确性和一致性，保证药物按正确剂量输送。

物理性能测试：检查输液器具的各项物理特性，如透明度、颜色稳定性等，符合标准要求。

泄漏测试：确认输液系统在正常及大工作压力下无泄漏点，确保液体不会在不应泄露的地方流出。

非金属元素检测：分析输液器具中是否含有有害的非金属元素，比如塑化剂等，以确保产品安全。

无菌测试：通过严格的微生物检测方法，验证输液器具在出厂时是无菌的，避免使用过程中引入感染风险。

输液灌注器具执行标准依据

GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》

GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

YY/T0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》

YY1-2019《专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器》